Résumé rapide

  • En 2023, un patient australien est devenu la première personne à recevoir l’implant ultra-mince de Salvia BioElectronics dans le cadre de recherches préliminaires sur la neuromodulation pour les céphalées sévères.

  • La céphalée en grappe et la migraine sont deux affections neurologiques distinctes.

  • Les recherches se sont poursuivies, notamment avec une nouvelle étude néerlandaise appelée RESPONSE-II qui étudie le traitement chez les personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques.

  • Ce dispositif demeure expérimental. Il ne s’agit pas d’un traitement approuvé et les données actuelles ne permettent pas encore de déterminer son efficacité.

  • Les traitements établis restent importants. Les recommandations européennes continuent de fortement préconiser l’oxygénothérapie à haut débit (100 %) comme option thérapeutique pour les crises aiguës de céphalée en grappe.

Lorsque nous avons présenté pour la première fois un nouvel implant de neurostimulation en 2023, c’était un moment véritablement intéressant dans la recherche sur les céphalées en grappe.

Une Australienne de 29 ans est devenue la première patiente à recevoir un implant ultra-fin mis au point par la société néerlandaise de technologies médicales Salvia BioElectronics . Les premiers rapports de l’entreprise font état d’une amélioration de la fréquence et de l’intensité de ses crises.

Trois ans plus tard, nous pouvons considérer cette évolution avec un peu plus de recul.

Cette technologie n’est pas devenue un traitement standard de la céphalée en grappe. On ne peut pas non plus la qualifier de remède. Ce qui s’est passé, en revanche, est sans doute plus intéressant : la recherche clinique s’est poursuivie et une nouvelle étude examine actuellement cette technologie spécifiquement chez les personnes souffrant de céphalée en grappe chronique.

Où en sont les recherches en 2026 ?

Premièrement, la céphalée en grappe n’est pas un type de migraine.

Il s’agit d’une correction importante à notre article original de 2023.

La céphalée en grappe et la migraine peuvent toutes deux provoquer de fortes douleurs à la tête, mais la céphalée en grappe n’est pas une forme sévère de migraine. Il s’agit d’une céphalée primaire distincte, présentant ses propres symptômes et caractéristiques.

Les crises de céphalée en grappe provoquent généralement une douleur extrêmement intense d’un seul côté de la tête, souvent autour ou derrière un œil. Elles peuvent s’accompagner de symptômes tels que larmoiement, congestion nasale, ptôse (paupière tombante) ou transpiration du visage.

Une autre caractéristique est leur schéma. Les attaques peuvent se répéter, parfois plusieurs fois en 24 heures, et peuvent suivre des cycles quotidiens ou saisonniers remarquablement réguliers.

Les personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques présentent une forme particulièrement difficile de cette affection car elles ne connaissent pas les longues périodes de rémission associées aux céphalées en grappe épisodiques.

Pour une explication plus détaillée de cette affection, axée sur le patient, MyClusters propose une introduction utile sur ce que sont les céphalées en grappe .

Cette distinction est importante lorsqu’on aborde de nouvelles recherches. On ne peut pas automatiquement supposer qu’un traitement étudié pour la migraine sera efficace contre la céphalée en grappe, et inversement.

Qu’est-ce que la neurostimulation ?

La neurostimulation utilise des impulsions électriques contrôlées pour influencer l’activité de nerfs spécifiques.

L’idée n’est pas totalement nouvelle. Différentes formes de stimulation nerveuse ont déjà été étudiées pour diverses affections neurologiques. Ce qui rendait le développement de la sauge inhabituelle, c’était la conception du système.

La technique actuellement utilisée par la société Thérapie MySalvia utilise des implants très fins placés sous la peau, autour de zones nerveuses ciblées au niveau du front et de l’arrière de la tête. Un dispositif externe portable permet ensuite d’activer la stimulation.

L’objectif est de cibler les voies nerveuses supposées impliquées dans les céphalées sévères.

Pour une personne souffrant de crises fréquentes de céphalées en grappe chroniques qui n’ont pas répondu de manière satisfaisante aux traitements conventionnels, il est facile de comprendre pourquoi cette approche attire l’attention.

Mais c’est aussi là que la prudence devient essentielle. Un mécanisme intéressant et un résultat encourageant chez un patient ne constituent pas une preuve de l’efficacité d’un traitement pour un groupe de personnes plus large.

Que s’est-il réellement passé en 2023 ?

Salvia BioElectronics a annoncé sa première implantation en juillet 2023.

L’intervention consistait à implanter des films bioélectroniques ultrafins dans le cadre des premières recherches cliniques de l’entreprise. La première patiente était une Australienne de 29 ans qui souffrait de maux de tête invalidants depuis l’adolescence.

L’entreprise a par la suite signalé une amélioration immédiate du nombre et de l’intensité de ses attaques.

C’était manifestement encourageant pour le patient concerné. Cela représentait également une avancée technique importante pour les chercheurs. Toutefois, il s’agissait encore de l’expérience du premier patient.

Notre article initial qualifiait l’événement de percée. Avec le recul de 2026, une description plus juste constituerait une première étape essentielle pour déterminer si cette forme de neuromodulation pourrait un jour s’avérer utile pour certaines personnes souffrant de céphalées difficiles à traiter.

La question suivante était forcément de savoir si ces résultats pouvaient être reproduits chez un plus grand nombre de patients.

Qu’est-il advenu de la recherche sur les céphalées en grappe depuis lors ?

Le programme de recherche s’est poursuivi.

Salvia présente désormais son étude RESPONSE de 2023, menée en Australie, comme sa première évaluation du traitement chez des personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques. Le recrutement pour cette étude est terminé, mais le traitement reste à l’étude.

Plus important encore pour la recherche sur les céphalées en grappe, une deuxième étude a débuté aux Pays-Bas en mars 2026.

Baptisée RESPONSE-II , l’étude examine la stimulation combinée des nerfs trijumeau et occipital comme traitement préventif des céphalées en grappe chroniques.

D’après les données actuelles de l’essai clinique RESPONSE-II , jusqu’à 15 participants devraient prendre part à l’étude dans deux centres aux Pays-Bas. L’étude s’adresse aux personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques n’ayant pas répondu de manière satisfaisante au vérapamil.

Les chercheurs étudient la sécurité, les bénéfices cliniques potentiels et l’expérience des participants utilisant le système.

Vous pouvez également consulter le programme actuel sur la page des études cliniques de Salvia BioElectronics .

Il s’agit d’un progrès significatif par rapport à la situation en 2023. Mais il faut préciser qu’il s’agit encore d’une recherche préliminaire.

Cela signifie-t-il qu’un implant est désormais disponible pour les céphalées en grappe ?

Non, et c’est probablement le point pratique le plus important.

La société Salvia décrit MySalvia Therapy comme un dispositif expérimental. Son utilisation commerciale n’est pas encore autorisée et l’entreprise précise qu’elle ne se prononce pas à ce jour sur son innocuité ni son efficacité.

RESPONSE-II est une étude de faisabilité. Son objectif est de produire des données probantes, et non de démontrer que la question a déjà trouvé une réponse.

Nous ne pouvons donc pas dire à ce stade si le traitement conviendra finalement à un groupe plus large de personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques.

Des questions importantes demeurent.

  • Dans quelle mesure un traitement peut-il réduire la fréquence des crises ?

  • Cela réduit-il la gravité des attaques ?

  • L’effet est-il constant d’un patient à l’autre ?

  • L’implant est-il bien toléré ?

  • L’amélioration se maintient-elle sur le long terme ?

  • Et surtout, quelles personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques, le cas échéant, sont les plus susceptibles d’en bénéficier ?

Ces réponses nécessitent des preuves cliniques.

Quel rôle joue l’oxygène dans le traitement des céphalées en grappe ?

Bien que les traitements expérimentaux suscitent un intérêt compréhensible, ils ne doivent pas détourner l’attention des traitements déjà utilisés en pratique clinique.

L’Académie européenne de neurologie sur les céphalées en grappe recommande fortement l’administration d’oxygène à 100 % à un débit d’au moins 12 litres par minute comme traitement des crises aiguës de céphalée en grappe. Le sumatriptan par voie sous-cutanée est également un traitement de crise fortement recommandé.

Le traitement précis qu’une personne utilise doit, bien entendu, être décidé en concertation avec son neurologue ou son spécialiste des maux de tête.

L’oxygène joue un rôle particulier car il s’agit d’un traitement de crise. Il est utilisé dès le début d’une crise et non à titre préventif pour empêcher la venue de crises ultérieures.

Cela explique aussi pourquoi l’oxygénothérapie contre les céphalées en grappe peut poser des problèmes pratiques inhabituels en voyage.

Une personne peut ne pas avoir besoin d’oxygène en continu, mais en cas de crise, elle peut avoir besoin d’un accès immédiat à un débit élevé et continu. Un petit concentrateur d’oxygène portable conçu pour les faibles débits ou l’oxygénothérapie à doses pulsées peut donc être totalement inappropriée pour cette prescription particulière.

Si vous utilisez déjà de l’oxygène à haut débit prescrit et que vous envisagez de voyager, consultez notre guide sur l’oxygène à haut débit pour les céphalées en grappe : pouvez-vous voyager sans souci ? , il explique les problèmes pratiques de manière beaucoup plus détaillée.

Nous proposons également un guide plus complet sur les voyages avec de l’oxygène à haut débit. si vos besoins en oxygène sont plus complexes.

La recherche ne se limite pas aux nouveaux traitements

Les nouveaux implants font naturellement les gros titres, mais un autre aspect de la recherche sur les céphalées en grappe est beaucoup moins spectaculaire : comprendre ce qui arrive aux personnes entre leurs rendez-vous à l’hôpital.

Quand les attaques se produisent-elles ?

Combien de temps durent-elles ?

Les tendances sont-elles en train de changer ?

Quels traitements ont été utilisés lors de chaque crise ?

Existe-t-il des schémas saisonniers ou quotidiens qui ne deviennent apparents que lorsque les attaques sont enregistrées sur une période donnée ?

C’est l’une des raisons pour lesquelles nous avons récemment commencé à collaborer avec MyClusters , une plateforme de suivi et de recherche sur les céphalées en grappe axée sur le patient. MyClusters permet aux personnes de consigner leurs crises et d’analyser leurs propres schémas, et les utilisateurs peuvent également choisir de contribuer à la recherche en fournissant des données anonymisées.

L’importance de l’enregistrement des attaques est particulièrement bien expliquée dans l’article de MyClusters : Pourquoi suivre vos céphalées en grappe ?

Pour une personne atteinte d’une maladie imprévisible, le suivi des crises ne les fait pas disparaître. Cependant, disposer d’un enregistrement fiable peut faciliter les échanges avec un professionnel de santé concernant les schémas, les réponses au traitement et les changements survenus.

Cela peut également donner aux chercheurs accès à quelque chose de difficile à reproduire en milieu clinique : des informations détaillées sur le comportement des céphalées en grappe au quotidien.

Que devons-nous surveiller ensuite ?

L’évolution importante depuis notre article initial de 2023 n’est pas que la neurostimulation ait « résolu » la céphalée en grappe.

Non.

Le développement important est qu’une première procédure prometteuse a débouché sur un programme de recherche clinique continu.

L’étude RESPONSE-II devrait aider les chercheurs à mieux comprendre si la stimulation combinée de zones nerveuses ciblées peut offrir un avantage préventif significatif aux personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques qui n’ont pas répondu de manière adéquate aux traitements établis.

C’est précisément le type de preuve qui faisait défaut lorsque le premier témoignage de patient est apparu en 2023.

En attendant des résultats plus probants, la position raisonnable consiste à manifester un intérêt prudent.

Pour les personnes souffrant aujourd’hui de céphalées en grappe, des soins spécialisés de qualité, un plan de traitement aigu et préventif approprié et une préparation pratique restent essentiels.

Et si l’oxygénothérapie à haut débit fait partie de ce traitement et que vous souhaitez voyager, planifier à l’avance fait une énorme différence.

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Si c’est la première fois que vous organisez un voyage avec de l’oxygène loin de chez vous, vous pouvez également consulter notre guide sur les voyages à l’étranger avec de l’oxygène médical .

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Points clés à retenir

L’histoire de la neurostimulation, qui a débuté avec le premier implant de Salvia en 2023, s’est transformée en un véritable programme de recherche clinique, incluant l’étude RESPONSE-II sur les céphalées en grappe chroniques lancée aux Pays-Bas en 2026. C’est encourageant, mais la technologie reste expérimentale et ne devrait pas encore être décrite comme un traitement établi ou un remède.

Pour les personnes souffrant de céphalées en grappe aujourd’hui, les traitements actuels et une bonne préparation restent les plus importants à court terme. L’oxygénothérapie à haut débit continue de jouer un rôle établi dans le traitement des crises aiguës lorsqu’il est prescrit par un professionnel de la santé, tandis que le suivi des attaques via des ressources telles que MyClusters peut fournir des informations utiles sur les tendances et la réponse au traitement.

Si votre traitement inclut l’oxygénothérapie et que vous prévoyez un voyage, veuillez remplir le formulaire de voyage d’OxygenWorldwide. tôt afin de pouvoir vérifier correctement les dispositions prises à destination.

Résumé

La neurostimulation est étudiée comme traitement préventif potentiel pour les personnes souffrant de céphalées en grappe chroniques ne répondant pas suffisamment aux traitements conventionnels. Salvia BioElectronics a implanté pour la première fois son système de neurostimulation ultra-fin en 2023 et a lancé l’étude de faisabilité RESPONSE-II aux Pays-Bas en mars 2026. Cette technologie demeure expérimentale et ne constitue ni un traitement ni un remède approuvé. Les traitements conventionnels restent donc importants, notamment l’oxygénothérapie à haut débit pour les crises aiguës, lorsqu’elle est prescrite par un professionnel de santé. Le suivi des crises via des plateformes telles que MyClusters peut également aider les patients et les chercheurs à comprendre les schémas et les réponses aux traitements.

Frequently Asked Questions

Is neurostimulation an approved treatment for chronic cluster headache?

The Salvia system discussed in this article is currently investigational and is being evaluated through clinical studies. It should not be regarded as an approved, generally available treatment for chronic cluster headache.

Is the Salvia implant a cure for cluster headache?

No. There is currently no evidence that supports describing the implant as a cure. Researchers are investigating whether this type of nerve stimulation can reduce the frequency or severity of attacks in selected people with chronic cluster headache.

What is the RESPONSE-II cluster headache study?

RESPONSE-II is a clinical feasibility study that began in the Netherlands in March 2026. It is investigating combined trigeminal and occipital nerve stimulation in people with chronic cluster headache who have not responded adequately to verapamil. Up to 15 participants are expected to take part. The RESPONSE-II study record is available on ClinicalTrials.gov.

Does neurostimulation replace oxygen treatment?

No. These are different approaches. Neurostimulation is being investigated as a preventive treatment, while high-flow oxygen is an established acute treatment used when a cluster headache attack occurs. Your neurologist or headache specialist should determine which treatments are appropriate for you.

Our article on high-flow oxygen for cluster headaches and travel explains the practical implications for people who already have prescribed oxygen.

Can I travel if I use high-flow oxygen for cluster headaches?

Often, yes, provided suitable oxygen can be arranged at your destination. High-flow cluster headache treatment has particular equipment and supply requirements, so arrangements should be checked well before travel.

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